Bei ELSE Automation stehen Ihnen Validierungsexperten zur Verfügung, die zur Projektqualifizierung erforderliche Erfahrung besitzen. Nur so können Leitsysteme korrekt installiert und in Betrieb genommen werden.

Siehe auch xPert^Validation.

Unsere Validierungsexperten verfügen über folgende Kompetenzen:

• GMP
• FDA Compliance und Validierung
• Erfüllung der Bestimmungen der FDA-Vorschrift 21-CFR, Part 11
• Spezifizierung von Benutzeranforderungen
• Spezifizierung von Funktionsanforderungen
• Erstellung von SOPs
• FAT (Factory Acceptance Test) am Standort des Verkäufers
• SAT (Site Acceptance Test) am Kundenstandort
• Dokumentation
• Rückverfolgbarkeit und Anforderungsmanagement mit der Software DOORS®

Folgende Validierungsexperten stehen zu Ihrer Verfügung:

Zoltan BabicsRalf BergerReto DietrichRalph EhretPhilipp HegerThierry KleinPascal ProbstFranck ReyUrs von Büren